Sinopsis

Cuarenta años después de la aprobación de la Ley General de Sanidad de 1986, este libro ofrece una mirada profunda del camino recorrido y de los desafíos que afronta el sistema sanitario español. En un contexto marcado por la transformación tecnológica, los cambios demográficos y el cambio climático, el modelo sanitario se ve sometido a tensiones que exigen repensar su marco jurídico.

Con rigor y perspectiva, la obra recorre los grandes temas que definen el presente y el futuro del Derecho sanitario. La eterna cuestión competencial, los derechos de los pacientes sin sesgos de género, la salud mental y la necesidad de avanzar hacia un enfoque preventivo y sostenible como el "One Health", ocupan un lugar central en este análisis. El acceso a los medicamentos, la profesionalización del personal sanitario, las fórmulas de colaboración público-privada, la autonomía estratégica y el papel de la ética en la investigación completan un panorama en constante evolución.

Lejos de ofrecer respuestas cerradas, este libro traza un mapa de los debates abiertos y señala las líneas de reflexión que marcarán la agenda de las políticas públicas de los próximos años.

Una obra imprescindible para comprender los retos de un sistema sanitario llamado a reinventarse sin renunciar a sus principios fundamentales.

Índice

Presentación.
La Ley General de Sanidad Cumple 40 Años: Retos y Desafíos del Derecho Sanitario 17
Elisa Moreu Carbonell y Gerardo García-Álvarez
I. EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD
Capítulo 1:
Los desafíos en el marco competencial de la asistencia sanitaria 25
Eva Sáenz Royo
1. Introducción 25
2. La distribución de competencias en la asistencia sanitaria en la Constitución española de 1978: los debates constituyentes 27
3. La asunción autonómica de la competencia de desarrollo y gestión de la asistencia sanitaria 29
4. Los principales desafíos en la competencia estatal básica sobre asistencia sanitaria 32
4.1. El desafío en la fijación por el Estado de la cartera común básica de servicios sin el bloqueo autonómico 34
4.2. El desafío en el establecimiento de un calendario común de vacunación sin bloqueo autonómico 38
4.3. Desafíos respecto a la igualdad en la asistencia sanitaria de la población desplazada 41
5. Los principales desafíos respecto a la competencia estatal de “coordinación sanitaria” 43
5.1. Desafíos en la coordinación estatal para el intercambio electrónico de información en salud entre organismos, centros y servicios del Sistema Nacional de Salud: la historia clínica digital y la receta electrónica 46
5.2. El desafío de la reducción de listas de espera a través de la competencia de coordinación estatal 47
5.3. El desafío de coordinar las políticas autonómicas de recursos humanos: lograr un sistema de información eficaz e incentivar la contratación en plazas deficitarias 50
6. Los desafíos respecto a las competencias de las comunidades autónomas en asistencia sanitaria: las posibles mejoras autonómicas 53
6.1. El desafío sobre la posible ampliación autonómica de los sujetos con derecho al acceso de la asistencia sanitaria 56
6.2. El desafío de la mejora autonómica del copago farmacéutico 60
7. Conclusiones 62
8. Referencias bibliográficas 64
Capítulo 2:
La organización de los servicios sanitarios y su reflejo en los derechos de los usuarios 67
José Luis Bermejo Latre
1. La sanidad mediatiza la salud 67
2. Del principio de protección de la salud
al derecho a la sanidad 77
3. La sanidad como organización modular y multidimensional 89
4. La organización de la sanidad y la calidad de los servicios 100
5. Recapitulación: la organización de la sanidad como objeto del derecho a la salud 106
6. Referencias bibliográficas 108
Anexo 110
Capítulo 3:
Hacia una mejor integración de la salud en la toma de decisiones: la evaluación de impacto en salud 115
Andrea García Ruiz
1. Contexto: hacia una visión integral de la salud 115
2. Alcance de la salud en las evaluaciones ambientales 125
2.1. La evaluación ambiental como espacio de intersección entre medio ambiente y salud 125
2.2. Estudio de casos: la integración de la salud en la práctica de la evaluación ambiental 129
3. Evaluación de impacto en salud: contexto, regulación, balance y perspectivas 143
3.1. Contexto 143
3.2. Nivel estatal 148
3.3. Nivel autonómico 151
3.4. Balance y perspectivas 166
4. Conclusiones y algunas líneas de acción 168
5. Referencias bibliográficas 172
Otras referencias 173
II. EL DERECHO A LA SALUD
Capítulo 4:
El derecho a la protección de la salud en el estado autonómico: Nuevas estrategias de garantía territorial y cooperación administrativa 177
Javier García Ferraz
1. Introducción 177
2. El derecho a la protección de la salud: interpretación constitucional y juridificación 179
2.1. El derecho a la protección de la salud cómo principio rector 179
2.2. La interpretación del marco competencial sanitario por parte de la jurisprudencia constitucional 182
2.3. La articulación legal del derecho a la protección de la salud en un sistema descentralizado 186
3. El derecho a la protección de la salud en el estado autonómico 190
3.1. Evolución del proceso de transferencia competencial 191
3.2. La articulación del derecho en los Estatutos de Autonomía 194
3.3. Posibilidades estatutarias dentro del marco competencial autonómico: instrumentos de garantía territorial del derecho 200
3.4. Experiencias de derecho comparado en modelos sanitarios descentralizados: un breve apunte sobre los modelos italiano, alemán y canadiense 205
4. Consideraciones finales 208
5. Referencias bibliográficas 210
Capítulo 5:
Reconfigurando las cartografías de la salud mental. La senda hacia su transformación conceptual, jurídica y política en europa y en España. 215
Leticia Fuertes Giné
1. Introducción 215
2. Cuando los problemas se construyen: fundamentos de la teoría constructivista de las políticas públicas 217
2.1. Comprendiendo la «salud mental». Aproximaciones evolutivo-conceptuales 221
2.2. De la clasificación al diagnóstico: evolución de la salud mental en el CIE y el DSM 228
2.3. La respuesta del Derecho. Intervención jurídica en el ámbito de la salud mental 232
2.4. La triangulación del problema. ¿Se ajusta la salud mental al «proceso de expansión del asunto»? 245
3. El salto del «problema» a las agendas. Radiografía de los datos sobre la salud mental 247
3.1. Marco metodológico del análisis y fuentes de información 250
3.2. Panorámica estadística de las cifras de la salud mental. Sistematización de los datos disponibles 253
4. Reflexiones conclusivas 262
5. Referencias bibliograficas 264
Capítulo 6:
La prestación de asistencia al parto: Entre la regulación sanitaria general y el reconocimiento normativo de sus particularidades 269
Lucía Cofrades Aquilué
1. Introducción. La inexistencia de una regulación de la asistencia sanitaria a la maternidad 269
2. Del parto domiciliar al parto hospitalario: modelos de atención en el entorno comparado 272
3. La respuesta frente a la violencia obstétrica. Referencia a la reforma estatal de 2023 276
4. Las facultades de la gestante en relación con la forma y lugar de alumbramiento 282
5. El plan de parto como instrumento para promover la toma de decisiones informadas 289
6. Conclusiones 294
7. Referencias bibliográficas 295
Capítulo 7:
Salud en todas las políticas. Una historia inacabada 299
Fernando López Pérez
1. Introducción 299
2. Salud en Todas las Políticas 307
2.1 Aproximación histórica 307
2.2. Naturaleza de Salud en Todas las Políticas. Un concepto transversal y multisectorial 314
2.3 Salud en Todas las Políticas en España 320
3. La Evaluación del Impacto en Salud 336
4. Conclusiones 342
5. Referencias bibliográficas 344
III. PERSONAL ESTATUTARIO
Capítulo 8:
La evaluación del desempeño del personal sanitario 351
Pilar Lucea Franco
1. Introducción 351
2. La evaluación del desempeño en el ámbito sanitario: revisión conceptual y jurídico-normativa 354
3. La evaluación del desempeño como sistema: fundamento y alcance 360
4. La aproximación de la evaluación del desempeño a las técnicas de gestión del desempeño 364
4.1. La participación colectiva y especializada 367
4.2. El proceso dialéctico con los evaluados 372
5. La evaluación del desempeño como herramienta de mejora organizativa 380
6. Principales conclusiones 391
7. Referencias bibliográficas 396
IV. COLABORACIÓN PÚBLICO-PRIVADA
Capítulo 9:
El modelo del mutualismo administrativo 403
Nicolás Alejandro Guillén Navarro
1. El sistema de mutualismo administrativo en España 403
2. Evolución histórica del mutualismo 407
2.1. Orígenes: de la Cofradía a la figura de los Montepíos 407
2.2. Decadencia de los Montepíos y resurgimiento tras el Estatuto de clases pasivas de 1926 410
2.3. Ley de Mutualidades de 6 de diciembre de 1941 414
2.4. Década de los sesenta y setenta: a vueltas con el régimen de Seguridad Social de los funcionarios y camino a la creación de mutualidades 417
3. Munpal, muface, mugeju e isfas 424
3.1. Mutualidad nacional de previsión de la administración local (MUNPAL) 424
3.2. Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado (MUFACE) 426
3.3. Instituto Social de las Fuerzas Armadas (ISFAS) 435
3.4. Mutualidad General Judicial (MUGEJU) 437
4. Ordenación jurídica de la prestación de asistencia sanitaria de los funcionarios públicos a través de las mutualidades administrativas: en especial, el concierto con entidades de seguro y los convenios de asistencia en el medio rural 440
4.1. Conciertos para asistencia sanitaria en 2025 445
4.2. Convenios de asistencia en el medio rural 449
4.3. Prestaciones y ayudas 454
5. Características de los mutualistas y modalidad de provisión 455
6. Financiación y visión de futuro 457
7. Referencias bibliográficas 461
Capítulo 10:
La armonización de los sistemas de historia clínica electrónica en el espacio europeo de datos de salud 463
Jesús Alí Tahirí Moreno
1. La configuración de un espacio nacional de datos de salud como presupuesto para la creación de un espacio europeo 464
2. El problema «técnico»: la falta de interoperabilidad de los sistemas de historia clínica electrónica y su incidencia en los sistemas de salud 468
3. El problema «jurídico»: la restricción del acceso a la historia clínica digital del sistema nacional de salud a los profesionales sanitarios de la sanidad privada 472
4. El reglamento (ue) 2025/327 relativo al espacio europeo de datos de salud: ¿la solución definitiva al problema técnico y jurídico? 477
4.1. La garantía de la interoperabilidad de los sistemas HCE mediante la imposición de requisitos técnicos obligatorios para su comercialización o puesta en servicio en el mercado único europeo 479
4.2. Los derechos del paciente en relación con el uso primario de sus datos de salud electrónicos personales. En particular, los derechos complementarios de acceso y portabilidad 485
3. El acceso de los profesionales sanitarios a los datos de salud electrónicos personales en el marco del Espacio Europeo de Datos de Salud 491
5. Epílogo. La colaboración público-privada en materia de intercambio y acceso a la información clínica: un instrumento orientado al refuerzo y garantía de los derechos del paciente 494
6. Referencias bibliográficas 498
V. INDUSTRIA SANITARIA Y PRODUCTOS FARMACEÚTICOS
Capítulo 11:
El derecho de acceso a los medicamentos en el Sistema Nacional de Salud 503
Gerardo García-Álvarez
1. Introducción: derechos y acceso a los medicamentos 503
2. Soluciones regulatorias a los desabastecimientos de medicinas: el proyecto de Reglamento europeo de medicamentos esenciales y medicamentos de interés común 507
2.1. Las causas de los desabastecimientos 508
2.2. La Estrategia Farmacéutica para Europa y las recomendaciones sobre compra pública de medicamentos. 515
2.3. Control del acceso de operadores de terceros países al mercado de contratación pública de la Unión Europea y aplicación a los productos sanitarios 524
2.4. El proyecto de Reglamento de la Unión Europea sobre medicamentos esenciales y medicamentos de interés común 530
3. La incorporación de medicamentos innovadores al Sistema Nacional de Salud: la confidencialidad como elemento clave 534
3.1. Práctica administrativa y posición del Consejo de Transparencia 536
3.2. Doctrina de la Audiencia Nacional: las sentencias de 23 de abril de 2025. 542
4. El acceso a medicamentos extranjeros como cierre
del sistema y garantía del derecho fundamental a la vida
y la integridad física 553
4.1. Los medicamentos en situaciones especiales 553
4.2. La jurisprudencia del Tribunal Supremo sobre el acceso a medicamentos extranjeros: unidad del Sistema Nacional de Salud, principio de igualdad y derecho a la vida y la integridad física 557
5. Conclusiones 570
6. Referencias bibliográficas: 573
VI. DOCENCIA E INVESTIGACIÓN
Capítulo 12:
Radiografía de los comités de ética de la investigación en salud y con seres humanos 577
Elisa Moreu Carbonell
1. Qué es la ética de la investigación y desde cuándo es relevante para el derecho 579
1.1 Los primeros comités de ética médica 580
1.2. La declaración de Helsinki de 1964 581
1.3. El Convenio de Oviedo de 1997 y la ampliación progresiva del ámbito propio de la ética de la investigación 583
2. Taxonomía de los comités de ética de la investigación en España 585
2.1. Comités de ámbito nacional 588
2.2. Comités territoriales 589
2.3. Comités de ámbito universitario 591
3. Resultados de un análisis comparativo de los comités de ética de la investigación 598
3.1. Composición de los comités 599
3.2. Funciones propias de los comités 601
3.3. Procedimientos de evaluación 605
3.4. Volumen de trabajo 606
3.5. Costes asociados al funcionamiento de los comités 608
4. Conclusiones y propuestas 611
5. Referencias bibliográficas 614
PROPUESTAS Y CONCLUSIONES FINALES
Capítulo 13:
Un nuevo objetivo prioritario de la intervención pública en la industria sanitaria: fortalecer la autonomía estratégica 619
Javier Esteban Ríos
1. Introducción: la vocación de reducir la dependencia exterior en sectores estratégicos y, entre ellos, en la industria sanitaria 620
2. Algunas medidas para fomentar el arraigo de la industria sanitaria en España y en la unión europea 624
2.1. El fomento financiero 625
2.2. La asistencia en especie y ciertas ventajas de naturaleza jurídica 629
3. Reforzando la resistencia de los operadores ya establecidos: la supervisión de las entidades críticas 639
4. La respuesta ante situaciones de emergencia que generan desabastecimiento sanitario 648
4.1. La configuración de reservas estratégicas 649
4.2. Flexibilizaciones temporales e incentivos a la producción 652
5. Conclusiones 654
6. Referencias bibliográficas 656