Sinopsis

CAPÍTULO I: LOS CARACTERES GENERALES DE LA POLÍTICA DE TRASPLANTE EN ESPAÑA



I LA ACTIVIDAD DE TRASPLANTE COMO FUNCIÓN PÚBLICA

A Consideración preliminar

B La actividad de trasplante y la Administración

C La actividad de trasplante y la calidad sanitaria

D Las características del modelo español; su incidencia en el panorama Internacional


II EL PROCESO DE FORMACIÓN DEL MARCO NORMATIVO VIGENTE

A La consolidación de los trasplantes como recurso clínico

1 Las primeras experiencias médicas

2 La Hematología como ciencia médica coadyuvante en el desarrollo de la trasplantología; la Inmunología
eritrocitaria

3 El descubrimiento del sistema HLA

4 El desarrollo de la inmunodepresión

5 Los trasplantes dejan de ser un tratamiento experimental

B La situación en España

1 De 1944 a 1977; tres décadas de vacío

a La hematología y hemoterapia

b La extracción de piezas anatómicas para injertos

c Los centros hospitalarios

2 La creación del Ministerio de Sanidad; el progresivo desarrollo y consolidación del sistema legal e institucional
a Consideración general

b La Ley 30/1979, de 27 de octubre, sobre Extracción y Trasplante de órganos; evolución y desarrollo posterior
del marco normativo

c La utilización clínica de tejidos

d Sucesiva ampliación de la regulación en materia de donación y utilización de órganos, tejidos y células
humanas; la reproducción humana asistida y la utilización de embriones y fetos humanos

3 La evolución posterior del sistema; la consolidación del sistema institucional
a La consagración de la medicina sustitutiva como contenido del derecho a la salud

b El proceso de reforma del desarrollo reglamentario

c Como el Ave Fénix; la Organización Nacional de Trasplantes como organismo autónomo

4 Determinación del marco normativo vigente


III LA ORGANIZACIÓN ADMINISTRATIVA

A Consideración general

B La organización perteneciente a la Administración General del Estado

1 Comisiones específicas del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud; la Comisión de Trasplantes
y Medicina Regenerativa y la Comisión Nacional de Trasplantes de Progenitores Hemopoyéticos

2 La Organización Nacional de Trasplantes

3 La Comisión de Garantías para la Donación y Utilización de Células y Tejidos Humanos

C Organización autonómica; la Coordinación autonómica de trasplantes


CAPÍTULO II: EL CONTROL DE LOS PROCESOS DE DONACIÓN Y TRASPLANTE; REGULACIÓN DE LOS PROCESOS MÉDICOS



I LOS TRASPLANTES COMO ÁMBITO INTEGRANTE DEL DERECHO A LA PROTECCIÓN DE LA SALUD


II PRINCIPIOS QUE INFORMAN LA REGULACIÓN JURÍDICA DE LA MATERIA

A Planteamiento general

B Principio de voluntariedad

C Principio de altruismo

D Principio de gratuidad; la donación como negocio jurídico administrativizado

E Principios de anonimato y de confidencialidad

F Principio de equidad


III REGULACIÓN DE LA ACTIVIDAD DE EXTRACCIÓN/OBTENCIÓN Y TRASPLANTE /APLICACIÓN

A Planteamiento general

B El elemento teleológico La finalidad las actuaciones médicas; los elementos biológicos humanos como bienes
vinculados

C El elemento objetivo

1 Los órganos

2 Los tejidos

3 Las células; la medicina regenerativa y la terapia celular

a Procedimientos de terapia celular consolidados en la práctica clínica
i Aplicación de precursores hemopoyéticos

ii Aplicación de condrocitos, queratocitos y células de limbo corneal

b Procedimientos de terapia celular de eficacia no demostrada

4 Xenotrasplantes e implantes de órganos artificiales

D Los elementos subjetivos

1 El donante

a Extracción de órganos, tejidos y células de personas fallecidas

b La averiguación de la voluntad del fallecido El consentimiento familiar y el Documento de Instrucciones
previas

c La cesión de órganos, tejidos y células por donante vivo

2 El receptor

3 Los equipos de coordinación a nivel hospitalario

4 El Responsable técnico de los establecimientos de tejidos


IV CONTROL SOBRE LOS PROCESOS DE PROCESAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN

A Planteamiento de la cuestión

B Titularidad de los órganos, tejidos y células

C Regulación legal

1 Requisitos legales en el caso de los órganos

2 Requisitos legales en el caso de los tejidos y células

3 Tránsito internacional

D Criterios de distribución de órganos

E El Sistema de biovigilancia

1 Los Registros de actividad de trasplante

2 El sistema de trazabilidad

3 El sistema de biovigilancia


CAPÍTULO III: INTERVENCIÓN ADMINISTRATIVA EN MATERIA DE APERTURA Y FUNCIONAMIENTO DE CENTROS Y SERVICIOS DE
TRASPLANTOLOGÍA



I EL RÉGIMEN DE AUTORIZACIÓN DE CENTROS Y SERVICIOS

A Las principales técnicas de intervención administrativas; alcance y articulación

B La autorización administrativa

C La acreditación de los centros y servicios


II ANÁLISIS DEL RÉGIMEN JURÍDICO BÁSICO ESTATAL

A Consideración general

B Régimen de la autorización administrativa

C Determinación de los requisitos para la autorización de los centros, servicios y establecimientos sanitarios

1 Los Criterios generales para la definición de los requisitos mínimos comunes de autorización

2 Los Requisitos mínimos comunes para la autorización de centros, servicios y establecimientos sanitarios

3 Centros y servicios de referencia; procedimiento de designación y de acreditación

4 Requisitos para la autorización de centros y servicios sanitarios en materia de trasplante de órganos, tejidos
y células

a Centros de extracción de órganos de donante vivo

b Centros de extracción de órganos procedentes de donantes fallecidos

c Centros de trasplante de órganos

d Centros y unidades de obtención de células y tejidos

e Centros de procesamiento, almacenamiento y distribución de células y tejidos

f Centros y unidades de aplicación de células y tejidos

g Laboratorios de histopcompatibilidad


III ALCANCE DEL ÁMBITO COMPETENCIAL AUTONÓMICO


IV ACCIONES EMPRENDIDAS EN MATERIA DE CALIDAD EN EL ÁMBITO DEL TRASPLANTE

A Planteamiento general

B Acciones ordenadas a la consecución de la calidad en materia de trasplantes


V ARTICULACIÓN DE LAS GARANTÍAS DE INFORMACIÓN

A El registro de los centros y servicios sanitarios; el Registro de centros y unidades de obtención y aplicación de
tejidos humanos y de establecimientos de tejidos

B El Sistema de información general