Sinopsis

El presente Tratado es el resultado de un esfuerzo colectivo con el que se pretende cubrir una importante laguna existente en el estudio del régimen jurídico de los medicamentos de uso humano. La amplitud del sector de que se trata, el hecho de que en el mismo se entrecrucen las distintas ramas del ordenamiento dentro del Derecho Público y Privado, así como la alta complejidad y volatilidad de su regulación son razones que permiten explicar que no se haya llevado a cabo hasta ahora un estudio sistemático y en profundidad como el que se ofrece en esta obra. El principal objetivo del presente Tratado consiste en ofrecer un análisis detallado, riguroso y profesional a todos aquellos que quieran tener un conocimiento avanzado en el Derecho farmacéutico y de los medicamentos. Con esta finalidad se ha diseñado una estructura con la que se pretende seguir el ciclo del medicamento desde su investigación y desarrollo hasta su financiación y puesta en el mercado, sin olvidar algunos aspectos complementarios que resultan igualmente esenciales.

Índice

PRESENTACIÓN

I. FUNDAMENTOS DEL DERECHO FARMACÉUTICO

Capítulo primero. Introducción a la regulación del sector farmacéutico en España / Félix Lobo Aleu

Capítulo segundo. El derecho farmacéutico y de los medicamentos: concepto, características esenciales y principios / Jordi Faus Santasusana y José Vida Fernández

Capítulo tercero. La distribución de competencias en el sector farmacéutico: UE, estado y CCAA / Luciano Parejo Alfonso

II. CONCEPTO Y CLASES DE MEDICAMENTOS

Capítulo cuarto. La definición de los medicamentos y su distinción de otros productos para la salud / Dalmacio Martín Castro

Capítulo quinto. Medicamentos especiales / Leopoldo Agraz Pérez-Enríquez

III. DESARROLLO Y AUTORIZACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS

Capítulo sexto. Innovación y desarrollo de los medicamentos: las patentes farmacéuticas / Teresa Rodríguez de las Heras Ballet

Capítulo séptimo. Régimen jurídico de las ensayos clínicos con medicamentos en España / Fernando Fonseca Ferradis

Capítulo octavo. La autorización de comercialización / Jordi Faus Santasusana

Capítulo noveno. Procedimientos especiales de autorización de los medicamentos / Jordi Faus Santasuana

Capítulo décimo. Utilziación de medicamentos no autorizados o en situaciones especiales / Héctor Jausás Farré y Célia Esquerrá Castellet

Capítulo undécimo. Garantías de calidad, identificación e información del medicamento: fabricación y etiquetado / Francisco Miguel Bombillar Sáenz

Capítulo duodédimo. La distribución de los medicamentos / Germán Alonso-Alegre Fernández de Valderrama

Capítulo decimotercero. Comercio exterior de medicamentos, Isabel Antón Juárez

Capítulo decimocuarto. La prescripción / José Miguel Fatás Monforte y Teresa Paz-Ares Rodríguez

Capítulo decimoquinto. Los medicamentos de los centros hospitalarios / Xavier Moliner Bernades y Mercé Maresma Casellas

Capítulo decimosexto. Los medicamentos en las oficinas de farmacia / Francisca Villalba Pérez

VI. CONTROL EN LA COMERCIALZIACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS

Capítulo decimoséptimo. Los estudios post-autorización de medicamentos de tipo observacional / Eduard Rodellar Torras y Carmela Losada Garijo

Capítulo decimoctavo. El control de los riesgos de los medicamentos: el sistema de frmacovigilancia y otros mecanismos de control y Luis Sarrato Martínez

VII. LA PUBLICIDAD DELOS MEDICAMENTOS

Capítulo decimonoveno. El derecho de la publicidad en el sector farmacéutico / María Estrella Gutiérrez David y Pablo Acosta Gallo

Capítulo vigésimo. Publicidad de medicamentos dirigida al público / Raquel Ballesteros Pomar

Capítulo vigesimoprimero. La publicidad e información dirigida a los profesionales sanitarios facultados para prescribir o dispensar medicamentos / Juan Suárez Fernández y Carmela Losada Garijo

VIII. LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA: FINANCIACIÓN Y PRECIO DE LOS MEDICAMENTOS

Capítulo vigesimosegundo. Financiación pública y fijación del precio de los medicamentos / José Vida Fernández

Capítulo vigesimotercero. Medidas de racionalización de la prestación farmacéutica adaptadas a nivel autonómico / Fernán Castiñeira Varela

IX. RÉGIMEN SANCIONADOR Y RESPONSABILIDAD DERIVADA DE LAS ACTIVIDADES RELACIONADAS CON LOS MEDICAMENTOS

Capítulo vigesimocuarto. Régimen sancionador administrativo en el ámbito de los medicamentos / Alberto Palomar Olmeda

Capítulo vigesimoquinto. La responsabilidad penal relacionada con los medicamentos tipos específicos / Abraham Castro Moreno

Capítulo vigesimosexto. La responsabilidad patrimonial de las administraciones públicas relacionadas con su intervención sobre medicamentos / Carlos Sardinero García

X. CUESTIONES TRANSVERSALES RELACIONADAS EN LAS ACTIVIDADES RELACIONADAS CON LOS MEDICAMENTOS

Capítulo vigesimoséptimo. Derecho antitrust europeo en el sector farmacéutico: introducción y abuso de posición dominante / Alfonso Luis Calvo Caravaca y Juliana Rodríguez Rodrigo

Capítulo vigesimoctavo. Derecho antitrust europeo en el sector farmacéutico: acuerdos colusorios / Juliana Rodríguez Rodrigo

Capítulo vigesimonoveno. La contratación en el sector farmacéutico / Jordi Santasusana y Verónica Carías Africano

Capítulo trigésimo. La protección de datos en el sector farmacéutico / María Nieves de la Serna Bilbao