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MediPharma | 9788498350104 | Portada

MEDIPHARMA

Tratado de Medicina Farmacéutica

Hernández, Moreno, Zaragozá y Porras

Producto agotado

Datos técnicos

  • ISBN 9788498350104
  • Año Edición 2010
  • Páginas 864
  • Encuadernación Cartoné
  • Idioma Español
 

Sinopsis

La industria farmacéutica es uno de los sectores económicos que más invierte en nuevas tecnologías, investigación, desarrollo e innovación. El análisis y control de los factores clave en el desarrollo de un medicamento son un indicador significativo del nivel de competitividad de un país en I + D + i.

La fabricación, preparación y comercialización de medicamentos es el final de un proceso en el que se invierte mucho esfuerzo en investigación y desarrollo, en el cual participan laboratorios farmacéuticos y empresas especializadas en servicios a la industria farmacéutica (Clinical Research Organisation, CRO), en estrecha colaboración con universidades, hospitales y organismos públicos.

Los profesionales que trabajan en este proceso de investigación y desarrollo, tienen, en términos de conocimientos técnico-científicos, un denominador común que no es otro que la Medicina Farmacéutica, un área que precisa de un amplio abanico de conocimientos que abarcan desde la ciencia y tecnología farmacéutica, con especial atención a las actividades vinculadas a la salud pública, hasta los aspectos relacionados con la gestión del conocimiento científico, la prescripción y el uso racional de los medicamentos.


ÍNDICE

SECCIÓN I: El medicamento y la industria farmacéutica

Capítulo 1. El medicamento y su entorno legal

Capítulo 2. La industria farmacéutica en España

Capítulo 3. El sistema de patentes. Patentes de productos farmacéuticos

Capítulo 4. Responsabilidad social

SECCIÓN II: Conceptos básicos en farmacología, galénica y toxicología

Capítulo 5. Mecanismos generales de acción de los fármacos

Capítulo 6. Farmacocinética: absorción, distribución y eliminación

Capítulo 7. Factores fisiológicos que condicionan la respuesta a los fármacos

Capítulo 8. Factores patológicos que condicionan la respuesta a los fármacos

Capítulo 9. Conceptos básicos de farmacia galénica

Capítulo 10. Formas farmacéuticas innovadoras y formas de liberación sostenida

Capítulo 11. Análisis y control de medicamentos. Su trascendencia en el ciclo de vida de un fármaco

Capítulo 12. Toxicología general, básica y clínica del medicamento

SECCIÓN III: Desarrollo clínico de medicamentos

Capítulo 13. Estructuras estables d e investigación cooperativa sanitaria

Capítulo 14. Ciclo de vida de los medicamentos

Capítulo 15. Ética en la investigación clínica

Capítulo 16. Regulación europea y nacional en investigación clínica

Capítulo 17. El ensayo clínico y sus tipos

Capítulo 18. Documentos esenciales para el desarrollo de un ensayo clínico

Capítulo 19. Unidades de fase I

Capítulo 20. Proyectos de investigación en atención primaria

Capítulo 21. Investigación clínica en oncología médica

Capítulo 22. Investigación clínica con productos biotecnológicos y sanitarios

Capítulo 23. Investigación clínica en pediatría

Capítulo 24. Genética e investigación clínica con fármacos

Capítulo 25. Estudios observacionales con medicamentos

SECCIÓN IV: Gestión de ensayos clínicos

Capítulo 26. El promotor, el investigador y el paciente

Capítulo 27. Proceso de autorización de un ensayo clínico

Capítulo 28. Comité Ético de Investigación Clínica: evaluación del protocolo

Capítulo 29. Fundaciones para la investigación biomédica en los hospitales españoles

Capítulo 30. Procedimientos Operativos Estándar (SOP)

Capítulo 31. Monitorización del ensayo clínico

Capítulo 32. Gestión del medicamento en ensayo clínico

Capítulo 33. Documentación y archivo del ensayo

Capítulo 34. Nuevas tecnologías en investigación clínica: etrials

Capítulo 35. Gestión del ensayo clínico (Study Management).
Métricas en investigación clínica

Capítulo 36. Auditorías de buena práctica clínica

Capítulo 37. Gestión de datos clínicos

Capítulo 38. Estadística aplicada a la investigación clínica

Capítulo 39. Comunicación científica: cómo escribir un artículo científico

SECCIÓN V: Comercialización de un medicamento: registro, farmacoeconomía y farmacovigilancia

Capítulo 40. Estructura y funciones en registro de un medicamento de las agencias regulatorias (FDA, EMEA Y AEMPS)

Capítulo 41. El registro de un nuevo medicamento en Europa

Capítulo 42. Elaboración de informes de experto

Capítulo 43. Medicamentos de prescripción. Tipos y condiciones de reembolso

Capítulo 44. Medicamentos huérfanos

Capítulo 45. Medicamentos genéricos. Requisitos para su comercialización

Capítulo 46. Medicamentos de consejo farmacéutico: EFP y OTC

Capítulo 47. Investigación de resultados en salud y farmacoeconomía

Capítulo 48. Documentación y proceso de autorización del precio y reembolso de un medicamento

Capítulo 49. Selección y financiación de medicamentos

Capítulo 50. La farmacovigilancia en España

Capítulo 51. Seguridad de un medicamento

Capítulo 52. Interacciones farmacológicas

Capítulo 53. Farmacoepidemiología

SECCIÓN VI: El uso racional del medicamento

Capítulo 54. Lectura e interpretación de la literatura científica

Capítulo 55. La medicina basada en la evidencia y la práctica médica

Capítulo 56. Procesos asistenciales y guías de práctica clínica

Capítulo 57. Guías terapéuticas. Criterios para su desarrollo

Capítulo 58. Economía de la salud

Capítulo 59. Evaluación económica de tecnologías sanitarias

Capítulo 60. El valor terapéutico y económico del medicamento

Capítulo 61. El valor económico de la innovación

Capítulo 62. Centros de información del medicamento

SECCIÓN VII: Plan de producto y gestión del conocimiento científico

Capítulo 63. Plan clínico

Capítulo 64. Gestión del conocimiento de un medicamento

Capítulo 65. Investigación de mercado

Capítulo 66. Plan de marketing

Capítulo 67. La formación de delegados de visita médica, mensaje científico y revisión de materiales promocionales

Capítulo 68. La autorregulación en la industria farmacéutica

Capítulo 69. Información científica en medios de comunicación

 

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